小儿氨酚烷胺颗粒说明书              
    OTC
    甲类
请仔细阅读说明书并按说明使用在药师指导下购买和使用
不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品,应在医师或药师的指导下使用
 
【药品名称】
通用名称:小儿氨酚烷胺颗粒
英文名称:Pediatric Paracetamol and Amantadine Hydrochloride Granules
汉语拼音:Xiao’er Anfen Wan’an Keli
【成    份】
本品为复方制剂,每包含对乙酰氨基酚0.1g,盐酸金刚烷胺0.04g,人工牛黄4mg,咖啡因6mg,马来酸氯苯那敏0.8mg。辅料为:糖粉适量,柠檬黄适量。
【性    状】
本品为微黄色颗粒。
【作用类别】
本品为感冒用药类非处方药药品。
【适 应 症】
适用于缓解儿童普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等症状,也可用于儿童流行性感冒的预防和治疗。
【规    格】6克。
【用法用量】
口服。1~2岁儿童,一次半包;2~5岁,一次1包;5~12岁,一次1~2包;一日2 次。温开水冲服。
【不良反应】
有时有轻度头晕、乏力、恶心、上腹不适、口干、食欲缺乏和皮疹等,可自行恢复。
【禁    忌】
1.严重肝肾功能不全者禁用。
2.因缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据,新生儿和1岁以下婴儿禁用本品。
【注意事项】
1. 用药3-7天,症状未缓解,请咨询医师或药师
2. 服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料
3. 应避免合并使用含有相同或相似活性成份的抗感冒药
4.肝功能不全、肾功能不全、精神病史或癫痫病史患者慎用
5.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用
7.本品性状发生改变时禁止使用
8.请将本品放在儿童不能接触的地方
9.儿童必须在成人监护下使用
10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师
11.不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品,应在医师或药师的指导下使用。
12.应严格按照药品说明书用法用量使用,避免用药过量。
【药物相互作用】
1.与其他解热药镇痛药同用,可增加肾毒性的危险。
2.本品不宜与氯霉素、巴比妥类(如苯巴比妥)等作用。
3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药理作用】
对乙酰氨基酚能抑制前列腺素合成,有解热镇痛的作用;金刚烷胺可抗“亚一甲型”流感病毒,抑制病毒繁殖;咖啡因为中枢兴奋药,能增强对乙酰氨基酚的解热镇痛效果,
并能减轻其他药物所致的嗜睡、头晕等中枢抑制作用;
马来酸氯苯那敏为抗过敏药,能减轻流涕、鼻塞、打喷嚏等症状;人工牛黄具有解热、镇惊作用。上述诸药配伍制成复方,可增强解热、镇痛效果,解除或改善感冒所引起的各种症状。
【贮    藏】密封,在阴凉干燥处保存(不超过20℃)。
【包    装】药用复合膜,8袋/盒;9袋/盒;10袋/盒;11袋/盒;12袋/盒;15袋/盒;18袋/盒。
【有 效 期】暂定24个月。
【执行标准】国家药品标准WS-10001-(HD-1115)-2002-2006
【批准文号】国药准字H21022722
【说明书修订日期】2021年04月23日
【生产企业】
企业名称:沈阳东星医药科技有限公司    
生产地址:沈阳市浑南新区高科路99号
邮政编码:110179   
电话号码:024-83780280       
传真号码:024-83780284
上市许可持有人:沈阳东星医药科技有限公司
注册地址:沈阳市浑南新区高科路99-1、99-2、99-3号
 
 
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